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10大降糖药2018合计销售285亿美元,各市场表现如何?

2019年04月09日 14:46:27来源:中国制药网点击量:6873

赛多利斯

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  【中国制药网 市场分析】据统计,2018年全球排名前十的降糖药合计销售收入285亿美元。其中,作为糖尿病的主要药物,胰岛素类的产品,有多款产品面临仿制药的威胁,市场内忧外患,多个重磅药物的市场份额逐渐被分割。根据业内人士的分析,笔者总结了10大降糖药的市场趋势。

  利拉鲁肽 18年销售额44.68亿美元(下同)

  增长速度:14.28%

  利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。2010年1月25日,美国食品与药物管理局(FDA)批准利拉鲁肽在美国上市。2011年4月13日,获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗成人2型糖尿病。2011年10月9日,正式在中国上市。

  甘精胰岛素 18年销售额:42.1

  增长速度:-19.39%

  甘精胰岛素是一种在中性PH溶液中溶解度低的人胰岛素类似物,抗糖尿病药。甘精胰岛素实际上是一种经改造过的胰岛素,属于长效胰岛素,通过改变胰岛素蛋白的氨基酸和略微调整配方以达到作用,维持时间长的目的。

  2018年,赛诺菲生产的甘精胰岛素销售额为42.10亿美元,2017年销售额为52.23亿美元,增长速度为-19.30%,市场表现有所下滑。

  西格列汀 18年销售额:36.86

  增长速度:-1%

  西格列汀属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可单独应用,或与其他口服降糖药组成复方药物治疗2型糖尿病,其优点是安全性好,低血糖及体重增加的不良反应发生率低。

  西格列汀增长速度下降,但肿瘤免疫大放异彩的默沙东,似乎无暇顾及当家糖尿病拳头产品西格列汀面临的仿制药威胁问题,研发管线上也没有太耀眼的产品跟进。

  度拉糖肽 18年销售额:31.99

  增长速度:58%

  礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获得国家药品监督管理局批准进入中国,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。

  度拉糖肽的降糖效果显著,3期临床研究表明,经过26周治疗之后,度拉糖肽降低糖化血红蛋白(HbA1c)可达1.73%,血糖达标率提高至64.8%, 在HbA1c≥8.5%的中国患者人群中,度拉糖肽降低HbA1c可达2.3%。另外,其市场增长速度非常抢眼。

  重组赖脯胰岛素 18年销售额:29.97

  增长速度:5%

  重组赖脯胰岛素是由基因重组技术生产的人胰岛素类似物,是将胰岛素B链上第28位和第29位氨基酸互换而产生的。重组赖脯胰岛素是礼来糖尿病市场销售额较高的产品,其起效快,作用持续时间更短,更符合生理餐时的胰岛素分泌曲线。

  1996年4月,美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗糖尿病,目前受新型降糖药物冲击,重组赖脯胰岛素增长较为乏力,增长速度为5%。

  门冬胰岛素 18年销售额:29.70

  增长速度:-2%

  门冬胰岛素由诺和诺德生产,是胰岛素类似物,用于治疗糖尿病,为无色澄明液体。2018年,门冬胰岛素销售额为29.70亿美元,2017年销售额为30.60亿美元,增长速度为-2%。

  为尽管增长速度不可观,但为更好满足我国糖尿病患者不断增长的用药需求,保证胰岛素产品稳定和便捷的供应,诺和诺德(中国)在天津经济开发区投资30亿元兴建了胰岛素制剂生产厂。

  西格列汀二甲双胍 18年销售额:22.28

  增长速度:3%

  西格列汀二甲双胍片可以直击2型糖尿病的3大缺陷——胰岛受损导致的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗和肝糖过度输出,为患者提供了一个优化的治疗选择。另外,胰岛素格列汀二甲双胍片还提供了两种不同规格的方便剂型,可根据患者的现有治疗方案进行选择,使更多1型糖尿病患者受益。

  地特胰岛素 18年销售额:17.7

  增长速度:-17%

  地特胰岛素是通过基因重组技术,利用酵母生产的。专家表示,不同于多数胰岛素,长效基础胰岛素类似物地特胰岛素,在安全有效控制血糖的同时,并不能带来明显的体重增加,这已在多项临床研究中得到了证实。

  2017年地特胰岛素销售额为21.57亿美元,2018年销售额为17.7亿美元,增长速度为-17%,也是10大降糖药中增长速度较低的产品之一。

  门冬胰岛素/精蛋白冬门冬胰岛素 18年销售额:15.0

  增长速度:-3%

  门冬胰岛素/精蛋白冬门冬胰岛素是预混胰岛素,专家介绍,为了适应进一步的需要,进口胰岛素又将其中的短效制剂和中效制剂(R和N)进行不同比例的混合,产生作用时间介于两者之间的预混胰岛素。

  2017年门冬胰岛素/精蛋白冬门冬胰岛素销售额为15.67亿美元,2018年销售额为15.0亿美元,增长速度为·3%。

  人胰岛素 18年销售额:14.7

  增长速度:-7%

  人胰岛素是利用基因重组技术生产出来的,可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生。

  笔者了解到,自从重组胰岛素类似物上市后,销量增速大幅超过了重组人胰岛素,从目前全球销售额分析,重组胰岛素类似物产品已占据全球胰岛素80%的市场。
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