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想获得良好洁净效果?制药洁净室需满足这些条件

2019年04月09日 16:07:28来源:中国制药网点击量:6660

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  【中国制药网 技术文章】制药生产中,不同生产工序对环境洁净度的要求不同。洁净室是制药生产中的一个重要工作场所,其功能是控制微粒的污染,其洁净度需要达到规定的级别,才可以投入制药生产工作中。

  就洁净室日常操作中,其洁净度就有很多受影响的因素,主要有四个方面。第一,送风洁净度。要保证送风洁净度符合要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。

  洁净室专家介绍,净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。“效率越高,过滤器的价格也越贵。”专家说。

  因此,选择过滤器时应本着既要满足送风洁净度要求,又要考虑经济合理的原则。从洁净度要求考虑,以低级别洁净室选用低性能过滤器、高级别洁净室选用高性能过滤器为原则。

  有人士补充道,不只是合规的过滤器,还要保证运输、安装过程中不损坏过滤器,也要保证安装的严密程度。这就需要有具备熟练安装技能的洁净室人才。

  第二,气流组织。根据不同的洁净度要求,需要选择不同的送、回风方式,不同的气流组织,各有其特点和范围。目前,常见气流组织主要有垂直单向流、水平单向流、乱流型气流。

  垂直单向流可获得均匀向下气流,便于工艺设备布置,自净能力强,可简化人身净化设施等共同设施等优点。垂直单向流采取相邻两侧墙下部回风,局部百级采用上送上回(即局部送风口下未加下垂围帘)。

  水平单向流只在第一工作区达到100级洁净度,当空气流向另一侧的过程中含尘浓度逐渐升高,所以仅适用于同一房间工艺过程有不同洁净度要求的洁净室。

  乱流型气流易于管道布置,无需技术夹层,造价低,有利于旧厂房改造,缺点是工作区风速较大,下风侧比上风侧含尘浓度高。

  第三,送风量或风速。足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气,根据不同的洁净度要求,当洁净室净高较高时,适当增加换气次数。

  专家表示:“100万级洁净室的通风量是按高中效净化系统考虑,其余均按高效净化系统考虑;当10万级洁净室高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时,可适当提高换气次数10-20%。”

  第四,静压差。不同等级的洁净室以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa),洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH2O(~l0Pa)。

  除了上述四大因素,操作人员还要注意洁净室的换气次数?;黄问?、压差、悬浮粒子数是洁净室三相的基本要求。

  因为洁净室无论是乱流时的稀释作用,还是单相流时的置换作用,都需要靠洁净空气的量来控制和实现洁净室的各种参数。
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